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百思力认证技术(北京)有限公司

主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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百思力认证技术(北京)有限公司
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保温箱验证咨询机构询价咨询

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:592737717                    更新时间:2025-02-24
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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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冷链验证

冷藏药品的运输:应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时,保温箱验证咨询机构,应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。

冷库验证操作步骤有哪些?

1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

7、测试联动。

冷库验证

冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。

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