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冷库验证

冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品，在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明，冷链验证系统，这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上，稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题，锦州冷链验证，必须采用细致的制度、的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段，是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准，也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。

冷链验证

在冷链验证过程中，冷链验证机构，保温箱验证费用，验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证，以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差，分析偏差原因：验证过程中要做到实时监控，每做完一个项目要有即时分析数据，即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总，才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠案：根据偏差原因，冷链验证流程，制定纠案;企业质量负责人要确认纠案;只有通过质量负责人确认的纠案，才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程：验证报告中，要体现偏差数据，包括不合格的曲线与数据汇总，冷链验证系统，同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果：纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后，才能启动下一项目的验证。

冷库安装需要特别重视的问题

1、冷库安装选址

环境对于冷库的实际功能发挥有很大的影响，在选址的时候，我们需要充分考虑当地在能源、原料、用水等其它资源方面的供应，以及在运输上是否便利，在冷库设计前期的规划中要把这方面充分考虑到，建议冷库选址在城镇附近。

2、冷库的用途

冷库的用途很广泛，但是储存不同物品的冷库设计时要考虑的情况不一样，比如医1药冷库，在设计的时候需要考虑药品性能，药品储存湿度等要求，为了设计出符合储存物品的冷库，设计之定要了解清楚用来干什么的。

3、冷库的大小

冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等，都要根据冷库的大小来设置，冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计，冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行的计算。

4、冷库门坎设计

冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离，医1药冷库验证收费，让冷库内和外界地面形成台阶，有助于搬运货物和冷库安装。