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百思力认证技术(北京)有限公司

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高架库GMP验证-北京百思力公司-高架库GMP验证机构

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:592667577                    更新时间:2025-02-22
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通用型项目阶段

再来看看验证的过程,高架库GMP验证中心,参考GAMP5的V模型,通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,高架库GMP验证机构,怎么做,谁去做等等。

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验证定义中的第二层含义,其实就是说我们所做的这些活动或者说操作都应该是在满足GXP法规要求的前提下进行的。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做,而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。比如说样品检测过程管理,高架库GMP验证咨询中心,采用计算机化系统之后也应当是在满足法规要求的前提下进行。

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验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。

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