21CFR part11白皮书认证-百思力公司

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验证其实就是一个项目加上其周期性活动，而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语，也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证

验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整，21CFR part11白皮书认证机构，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见GAMP5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，由百思力的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”

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百思力认证技术（北京）有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业，为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司；我公司验证工程师平均工作年限7年以上，并全部担任过验证部经理职务，曾经服务于国内外资制药企业，21CFR part11白皮书认证多少钱，外资GMP咨询公司，精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等，21CFR part11白皮书认证，已经为50家以上的企业提供验证服务，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件，21CFR part11白皮书认证公司，实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证，能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。

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本产品可以有效的解决传统实验室在信息管理方面遇到的问题，为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。

开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行监管，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商质量管理体系不健全的，应当列为高风险项。

在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是OQ报告之前，应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。