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百思力(图)-冷库验证咨询机构-冷库验证

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:587075850                    更新时间:2024-11-06
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冷库验证

随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。   随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。

冷库验证

设备调试完成后,放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后,再开始布点。布点原则包括合理设置验证测点:一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置,冷库验证咨询机构,每一个测点的布置,都必须综合考虑布点原则所提出的要求,否则,测点位置的不准确,医1药冷链验证,我们将无法获得到的测试结果。在冷库这样一个立体的空间范围内,冷库验证价格,测点遍布各个角落。因为空气的流通性,冷库验证费用,开、关冷库门的次数,抑或风机的运转频率,使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。工作人员拉开门进入冷库时,冷库验证,是使用全开,冷链验证应用,还是半开的方式进入,都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中,将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测,终验证哪种开门方式更为合理。

冷库验证

验证设备要求如下:

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。

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