百思力(图)-灭菌柜3Q验证咨询机构-海南灭菌柜3Q验证

IQ验证

首先我们要了解IQ主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认；在确立仪器的身份，并且于限制的条件下，给予适当的安装，仪器才能够被操作使用，灭菌柜3Q验证咨询机构，而这些确认的动作，都应由供应商与使用者共同来参与，后在仪器安装完毕时，负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试，经与原设计规格比对后吻合，并开具测试报告，以作为IQ的后一份文件，并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段，往后若仪器的位置没有移动，海南灭菌柜3Q验证，则安装完毕的本体部分，原则上不必再进行IQ的验证。

3Q认证

支持的仪器

■  AB Sciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■  安捷伦液相1100系列，灭菌柜3Q验证咨询中心，1200系列，1260系列，1290系列。

■  岛津液相10A系列，20A系列，30A 系列

■  沃特世液相2690系列，2695系列

3Q认证：

安装验证（IQ）操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案，灭菌柜3Q验证费用，包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装，操作验证协议方案

■  ，完整性的验证试验

操作验证（OQ）操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装，操作验证协议方案

■  ，完整性的验证试验

操作验证（OQ）操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标

仪器验证的可靠性指标验证开展时机

可靠性指标考核通常在正样机定型前完成，由于可靠性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长，因此，往往要求在这些（必要的）检测试验后再开展可靠性指标验证。开展可靠性指标验证前，产品之前的故障原则上应该完成了故障归零，样机和备件的技术状态应基本固化且一致。