企业等级: | 超级会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 北京 通州区 |
联系卖家: | 朱经理 女士 |
手机号码: | 13691005244 |
公司官网: | www.bslirz.com |
公司地址: | 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 |
EDMS 在药企:文档管理合规化与电子化的新跨越
对于药企而言,EDMS 电子文件管理系统带来了文档管理的全新变革。其合规性支持是药企遵循法规的坚强后盾,严格遵循 FDA 等法规确保所有文档与生产流程契合 GMP 规范。文档生命周期管理犹如一条有序的链条,串起了从起草新药研发计划文档到销毁过期文件的每一个环节,全程有效管控。版本控制为每一份药品相关文档打上清晰的版本烙印,避免混淆。电子化的推进使得药企摆脱了纸质文档的束缚,无论是原材料检验报告还是成品检验记录,都能存储与检索,可追溯性显著提升。协同编辑功能集成办公套件,方便药企内部各部门在编写药品生产操作规程等文档时协同作业,权限设置保障了信息的保密性与准确性,EDMS 电子文件管理系统,让文档管理在合规且电子化的道路上大步迈进,推动药企管理水平的提升。
EDMS 电子文件管理系统合规与文档生命周期管理并行
在对应领域,法规合规性至关重要。EDMS 电子文件管理系统凭借对 FDA 等监管机构法规的严格遵循,为专门行业的企业的文档和生产流程符合 GMP 标准提供了坚实保障。从药品研发的实验记录到生产环节的工艺文件,每一份文档都在系统的监管下合规流转。其文档生命周期管理功能涵盖从起草到销毁的全过程,例如一份新药品的研发报告,起草后经过层层审批,一旦生效投入使用,后续的修订、归档有条不紊,确保文档始终处于有效管理状态。在版本控制方面,明确的版本信息记录着文档的每一次变更,防止因版本混乱导致的差错。电子化的转变更是让原本繁琐的纸质文档管理变得便捷,可追溯性大大增强。协同编辑功能集成综合办公套件,不同科的科研人员可以共同编辑一份研究文档,权限控制保障了信息安全,让文档编写准确,有力推动行业的规范化和现代化进程。
EDMS 电子文件管理系统合规与文档协同的利器
制药行业面临着严格的监管要求,EDMS 电子文件管理系统恰似一把合规利器。它紧密贴合 FDA 法规与 GMP 标准,使制药企业的文档管理合规无忧。在文档生命周期管理上,从设计文档起草,到审批通过后的正式生产文档生效,再到后续因工艺改进的修订以及归档或销毁,各个环节紧密衔接。版本控制了错误版本的使用风险,清晰的版本信息让药品研发与生产过程有迹可循。电子化不仅减少了纸张消耗,更提升了文档处理速度。而协同编辑功能让研发团队、质量控制部门等能够协作,共同编写药品质量标准文档等。通过权限控制,确保只有授权人员能对特定文档进行操作,极大地提高了文档编写的准确度,助力制药企业在合规的轨道上运行,保障药品质量与安全。
百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 传真:010-60596755 联系人:朱经理 13691005244
地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
Copyright © 2025 版权所有: 天助网 增值电信业务经营许可证:粤B2-20191121
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。天助网对此不承担任何保证责任。
您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...