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MAH 系统:革新委托加工,强化质量效益管控
MAH 药品上市许可持有人系统为委托加工带来革新性变化。在效率优化维度,它打破传统沟通壁垒,将委托加工涉及的各方纳入线上协同体系。如采购部门下单后,生产部门立即响应,经销商能同步知晓供货计划,信息传递迅速准确,避免因沟通不畅导致的延迟发货,大幅提升整体运营效率。
风险把控上,系统对受托方的多方面管理细致入微。从受托方考察开始,严格评估其生产能力、质量管理水平等,生产过程中实时监测关键指标,一旦出现偏离标准的情况,及时审批调整措施,确保生产风险可控,产品质量稳定。
成本管理成效显著,借助系统减少了监管人员现场办公的时间和工作量,降低人力成本。同时,线上模式加快业务流转速度,MAH持有人系统,减少生产停滞时间,降低生产成本,使企业在激烈的市场竞争中更具成本优势。
合规监管是系统的重要使命,通过信息化手段对主数据、生产、库存、销售等环节进行严格把关,确保各项业务符合药监部门的规范要求。在每一个业务节点记录详细数据,便于追溯和审查,保障产品质量安全,推动委托加工业务朝着高质量方向发展,为药品上市许可持有人创造更大价值。
MAH持有人系统
MAH持证人一体化管理系统作为一套综合管理系统,具备主数据管理、客户管理、供应商管理、项目管理、采购管理、生产计划管理、质量管理、仓储管理、销售管理、财务管理等模块。完全贴合药品上市许可持有人企业的业务需求,满足药品上市许可持有人企业综合运营管理的需求。
MAH持证人一体化管理系统不仅能满足药品上市许可持有人企业的日常业务管理需求,也提供了与委托生产企业、下游经销商的协同功能,在日常服务过程中紧密的将多方集合在一起。将信息传递的方式由传统的电话、邮件、社交软件的方式转变为全线上的模式,也极大降低了差错率。
MAH 系统优化委托加工生态,保障质量严守合规
MAH 上市许可持有人系统为委托加工项目构建了一个质优、合规的生态环境。在供应商准入方面,系统设定严格的准入门槛与审核流程,对受托方的生产设施、人员素质、质量管理体系进行细致审查,只有通过审核的供应商才能参与项目,从开始就保障产品质量。主数据管理将分散的数据整合为结构化、标准化的信息资源,为各业务环节提供准确一致的数据支持,避免数据不一致导致的决策失误。采购管理通过大数据分析预测原材料价格走势与市场供需变化,优化采购时机与采购量,降低采购成本,同时确保原材料质量稳定且可靠。生产管理利用数字化技术对生产流程进行精细化管理,实时监测生产线上的每一个环节,及时发现并解决生产中的问题,保证产品质量的一致性与稳定性。库存管理采用智能仓储管理系统,实现库存的可视化与精细化管理,提高库存周转率,降低库存成本。销售管理通过客户关系管理系统深入了解市场需求与客户反馈,优化销售渠道与服务质量,提升客户满意度与市场占有率。质量协同管理强化持证人与受托方之间的质量责任共担意识,建立完善的质量追溯体系与问题解决机制,确保在信息化的支撑下,委托加工业务严守质量红线与法规要求,推动专门产业的健康发展。
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