库房验证咨询中心价格合理

冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

冷库使用应该注意事项！

1.地上维护：运用时应尽量坚持地上整齐，如有很多的冰和水，有必要及时整理，而且整理时切不可运用硬物敲打，避免损坏地上，影响冷库的运用寿命。

2、库内货位堆垛要求：距冷库顶部0.3米，距墙0.2米，距冷风机周围1.5米。

货品贮存要求：

(1)、要按种类、等级、用处等状况，分批分垛位贮藏，并编号，填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变，把握贮存安全期限，执行先出准则;定期或不定期查看质量，发现有腐烂、变质等现象时，应立即处理。

(2)、没有通过冻住的货品，不准直接进入冷库，以确保产品质量，防止损坏冷库。（留意：冷库内禁止多水性作业。）

3、库内温度和湿度坚持均匀，不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。

4、库内不能有很多人员选择产品，及时关严库门，库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。

5、关于家禽、鱼类等在冷藏时，要求表面包冰衣，冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖，以减少干耗。

6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品，不得有明火。

冷库安装风机的安装

1、风机的安装是否合适，直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能，因此在安装时应认真参照以下说明：

1）安装时，应保证气流通畅，冷库内送风均匀，维修方便。冷风机的风扇射程为7米，医1药冷库施工，安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

2）风机的排风方向应尽可能朝向门，库房验证咨询中心，吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定：

3）供液管的配置应保证供液量的充足，膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅，压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后，上升时应加一回油弯，上升段要缩径。