企业等级: | 超级会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 北京 通州区 |
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公司地址: | 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 |
EDMS 助力药企文档管理:多维度的合规与保障
在药企复杂的运营环境中,EDMS 电子文件管理系统发挥着关键作用。以合规性为基石,严格参照 FDA 等监管要求,确保药企文档与生产流程符合 GMP 标准。文档生命周期管理细致入微,比如一份临床试验方案文档,从构思起草,历经审批生效,过程中的修订调整,直至试验结束后的归档,均在系统掌控之中。版本控制功能保证文档版本的准确性与可追溯性,防止因版本差错引发质量问题。电子化手段让药企告别传统纸质文档管理的低效,实现快速检索与存储。协同编辑功能集成强大办公套件,在编写研发总结报告时,多部门人员可同时协作,权限控制确保文档编写的与保密性,多维度为药企文档管理提供合规的双重保障,促进药企持续稳定发展。
EDMS 电子文件管理系统
主要功能?存储与索引?:EDMS系统将文档存储在中心位置,并为每个文件分配索引标签,如日期、作者、关键字等,以便用户可以通过多种方式搜索文件?1。?访问控制和安全?:系统提供多层次的安全措施,EDMS 电子文件管理系统,管理员可以设置不同的访问权限,记录文件的访问和修改历史?1。?工作流管理?:EDMS通常包含工作流管理组件,可以定义和管理文档在组织中的流转过程,确保文档在正确的时间到达正确的人手中,并追寻所有变更和流转历史?。?版本控制?:系统提供严格的版本控制,确保每个文档都有明确的版本信息?。?协同编辑?:集成综合办公套件,提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能?。
EDMS 电子文件管理系统
提高工作效率
快速检索与访问:能够对大量文档进行集中存储和管理,并提供高效的检索功能,如全文检索、元数据检索等,用户可快速定位所需文档,节省查找时间1.自动化流程:可实现文档审批、流转等流程的自动化,减少人工干预和传递等待,提高业务流程的运转速度 ,如请假流程、报销流程等相关文档的自动流转4.协同编辑与共享:支持多人同时在线编辑和协作,团队成员可实时沟通和更新文档,避免版本冲突和信息滞后,提高团队协作效率,如项目团队共同编写方案、报告等145.增强信息安全
访问控制:通过严格的权限设置,对不同用户或用户组分配不同的访问、编辑、删除等权限,确保只有授权人员能够操作相应文档,防止信息泄露45.数据加密:采用数据加密技术,对存储在系统中的文档进行加密处理,即使数据被丢,未经授权的人员也难以查看。审计跟踪:详细记录文档的操作历史,包括创建、修改、访问、删除等操作的时间、人员等信息,便于事后审计和追寻,及时发现异常行为.
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