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EDMS 在药企:文档管理合规化与电子化的新跨越
对于药企而言,EDMS 电子文件管理系统带来了文档管理的全新变革。其合规性支持是药企遵循法规的坚强后盾,严格遵循 FDA 等法规确保所有文档与生产流程契合 GMP 规范。文档生命周期管理犹如一条有序的链条,串起了从起草新药研发计划文档到销毁过期文件的每一个环节,全程有效管控。版本控制为每一份药品相关文档打上清晰的版本烙印,避免混淆。电子化的推进使得药企摆脱了纸质文档的束缚,EDMS 电子文件管理系统,无论是原材料检验报告还是成品检验记录,都能存储与检索,可追溯性显著提升。协同编辑功能集成办公套件,方便药企内部各部门在编写药品生产操作规程等文档时协同作业,权限设置保障了信息的保密性与准确性,让文档管理在合规且电子化的道路上大步迈进,推动药企管理水平的提升。
EDMS 电子文件管理系统合规与文档协同的利器
制药行业面临着严格的监管要求,EDMS 电子文件管理系统恰似一把合规利器。它紧密贴合 FDA 法规与 GMP 标准,使制药企业的文档管理合规无忧。在文档生命周期管理上,从设计文档起草,到审批通过后的正式生产文档生效,再到后续因工艺改进的修订以及归档或销毁,各个环节紧密衔接。版本控制了错误版本的使用风险,清晰的版本信息让药品研发与生产过程有迹可循。电子化不仅减少了纸张消耗,更提升了文档处理速度。而协同编辑功能让研发团队、质量控制部门等能够协作,共同编写药品质量标准文档等。通过权限控制,确保只有授权人员能对特定文档进行操作,极大地提高了文档编写的准确度,助力制药企业在合规的轨道上运行,保障药品质量与安全。
EDMS 电子文件管理系统产品特点
合规性支持。系统严格遵循FDA等监管机构的法规,确保文档和生产流程符合GMP标准,提供多方面的合规性支持
文档生命周期管理。系统支持文档的完整生命周期管理,包括起草、审批、生效、修订、归档和销毁,以确保文档的有效管理
版本控制。提供严格的版本控制,确保每个文档都有明确的版本信息
电子化。将传统的纸质文档转为电子格式,提高文档管理的效率和可追溯性
协同编辑。系统集成了功能强大的综合办公套件,提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能,让文档编写准确。
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