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冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，确保冷藏，冷冻药品在存储，运输过程中的药品质量。冷链验证分为：使用前验证，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

GMP库房温湿度分布测试验证

通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，保温箱验证报价，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。

冷库制冷系统在运行中应该如何进行保养？

1、初期运转机组：要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库验证，保温箱验证公司，以免造成润滑不良。

2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组：要经常检查冷却水的混浊程度，保温箱验证，如冷却水太脏，保温箱验证多少钱，要进行更换。

3、经常观察压缩机运行状态，检查其排气温度，宣城冷库，在换季运行时，要特别注意系统的运行状态，及时调整系统供液量和冷凝温。

4、对压缩机的维护：初期系统内部清洁度较差，在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器，在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。