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百思力认证技术(北京)有限公司

主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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高架库GMP验证费用-高架库GMP验证-百思力公司(查看)

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:594297399                    更新时间:2025-03-22
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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证与确认

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如IQ/OQ/PQ,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

本产品信息由百思力提供,高架库GMP验证费用,如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询!

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

验证的定义:

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“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

通用型项目阶段

再来看看验证的过程,高架库GMP验证咨询机构,参考GAMP5的V模型,通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

有的人将Verification翻译成了验证,高架库GMP验证,其实是不准确的,此阶段实际进行的工作就是确认、核查,高架库GMP验证咨询中心,以确保满足Specification。同样的我们没有把Planning翻译成计划,是因为此处实际进行的工作应该是规划,即我们中文中的方案阶段,即表示我要做什么,什么时候做,谁去做。

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