冷库GMP认证咨询中心「多图」

冷链验证

在新医改和相关政策的扶持下，未来生物生化制药行业仍将持续增长，而生物制药技术的发展正成为推动医1药冷链物流市场持续扩大的强大动力。另一方面，冷链验证机构，随着药品安全事件频发，周口冷链验证，也引发了社会民众对医1药冷链物流的关注，进一步催热医1药冷链及其关联的设备、技术等蓬勃发展。目前我国的医1药冷链物流发展，冷链验证管理，除了存在地区发展不均衡、供应链前端医1药生产企业冷链水平强于后端、终端配送企业的差异外，还存在着配套政策和标准不到位、成本过高、投资过热、缺乏有效整合、未形成规模化及化运营、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技术水平较低等众多问题。而根本性的问题在于'断链'现象不能得到有效，导致行业信用缺失，使得医1药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。

冷库验证测点计算标准

应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，冷库GMP认证咨询中心，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

冷库安装风机的安装

1、风机的安装是否合适，直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能，因此在安装时应认真参照以下说明：

1）安装时，应保证气流通畅，冷库内送风均匀，维修方便。冷风机的风扇射程为7米，医1药冷库施工，安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

2）风机的排风方向应尽可能朝向门，吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定：

3）供液管的配置应保证供液量的充足，膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅，压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后，上升时应加一回油弯，上升段要缩径。