企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 北京 通州区 |
联系卖家: | 朱经理 女士 |
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公司地址: | 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 |
MAH持有人系统
MAH 持有人系统由多个重要模块构成,并遵循一套严谨的操作流程来确保药品全生命周期的有效管理。
其构成包括:主数据管理,对物料编码及各类物料进行准确定义与分类,构建系统运行的数据基石;客户管理,详细记录经销商与终端用户信息,助力准确营销与客户服务优化;供应商管理,严格筛选和监管原材料及辅料供应商,保障物料质量;项目管理,全程把控药品研发与生产项目动态,确保按时、高质量完成;采购管理,规范采购流程,保证采购活动透明合规;生产计划管理,依市场需求与资源状况制定并执行生产计划,严控生产进度与质量;质量管理,严守 GMP 和 GSP 标准,多方面监督生产过程与产品质量;仓储管理,科学存储与合理分发药品,维护药品储存条件;销售管理,拓展与维护销售渠道,分析销售数据以制定策略;警戒管理,严密监测药品不良反应,及时处理与上报;财务管理,MAH持有人系统,准确核算成本、编制预算并管理资金收支,确保财务稳健。
操作流程上,各模块紧密协作、信息交互。以生产环节为例,主数据管理为生产计划提供物料数据,采购管理根据计划采购物料,仓储管理负责物料出入库,生产过程接受质量管理监控,生产完成后进入销售环节,同时警戒管理持续监测药品使用反馈,财务管理贯穿全程记录成本与收益,各模块依序协同,形成完整、的运作闭环,有力保障 MAH 系统的顺畅运行与药品的质量安全。
MAH 系统:驱动委托加工,实现合规发展
MAH 系统在委托加工项目中扮演着关键角色。以效率提升为例,通过整合各方资源于统一平台,实现全线上业务流程处理。委托生产企业能实时接收生产任务并反馈进度,下游经销商可迅速获取产品库存与发货信息,避免信息滞后造成的延误,工作效率大幅提高。
在风险防控层面,系统严密监督受托方的生产衔接过程,从原材料采购开始到成品出厂,每一步都在监控之下。一旦发现潜在风险点,如设备故障可能影响生产进度或质量,系统自动启动应急预案并通知相关人员,确保风险及时化解,保障生产的连续性和稳定性。
成本削减上,由于系统准确的管理能力,减少了不必要的人工干预和出差沟通成本。原本需要大量人力去现场跟进的生产环节,现在通过系统远程监控和数据分析就能掌握全局,人员工作量减轻,业务却能快速推进,为企业节省可观成本。
合规性方面,系统严格遵循药监法规,在供应商准入环节进行严格筛选,确保原材料质量可靠。在生产、库存、销售等各个环节,运用信息化手段记录操作数据,保证业务合规,随时可接受监管部门检查,为委托加工业务营造健康、稳定的发展环境,助力药品上市许可持有人提升市场竞争力。
MAH持有人系统的优势
MAH 持有人系统具有显著的优势和广泛的应用场景。
其优势不仅体现在强大的管理和监控能力上,还在于通过信息化手段实现了快速运作。在项目管理方面,能够清晰规划药品研发的各个阶段,准确分配的资源,实时跟踪进度,有效避免项目延误,大幅提升研发效率。采购管理环节,系统优化采购流程,准确对接供应商,确保原材料按时、高质量供应,同时降低采购成本。生产计划管理通过智能算法,根据市场需求和库存状况合理安排生产,保障生产连续性和稳定性,减少设备闲置与物料积压。质量管理上,借助检测技术与数据分析,对生产全过程进行严格把控,及时发现并纠正质量问题,确保每一批药品都符合高标准。
MAH持有人系统服务介绍由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司为客户提供“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”等业务,公司拥有“百思力”等品牌,专注于技术合作等行业。,在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:朱经理。