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百思力认证技术(北京)有限公司

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百思力认证技术(北京)有限公司
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标签打印系统CSV认证-北京百思力

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:587737495                    更新时间:2024-11-22
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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

?  库存管理

对样品检验所需的所有试剂耗材的入库、分发、领用、退回、处理的操作及数量进行实时记录,追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提醒和库存量下限提醒,充分保障检验工作的顺畅有效开展。

验证主计划,一般是企业年初制定的新年验证年度规划,标签打印系统CSV认证中心,其包括了现有系统的PQ,同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划,表明当前系统的验证如何进行,标签打印系统CSV认证费用,同样的是什么时候做,标签打印系统CSV认证,做什么,标签打印系统CSV认证机构,怎么做,谁去做等等。

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验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

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通用型项目阶段

再来看看验证的过程,参考GAMP5的V模型,通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

有的人将Verification翻译成了验证,其实是不准确的,此阶段实际进行的工作就是确认、核查,以确保满足Specification。同样的我们没有把Planning翻译成计划,是因为此处实际进行的工作应该是规划,即我们中文中的方案阶段,即表示我要做什么,什么时候做,谁去做。

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