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百思力认证技术(北京)有限公司

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百思力认证技术(北京)有限公司
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高架库GMP验证公司服务介绍

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:579420184                    更新时间:2024-05-25
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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

MES系统的意义

1.高层管理者需要快速全1面的得到企业绩效目标与实际生产指标的差异,监控生产运动动态情况及时发现异常并做出正确决策,实现企业绩效持续提升。

2.实现生产计划,调度,高架库GMP验证公司,统计,操作与计量管理的业务集成,统一数据源,保证调度与统计的数据一致性;协调各个部门之间的工作,堵塞管理漏洞。

3.规范生产的管理和优化业务流程,完善物流管理与控制,全程监控全过程,提高生产管理实时性与工作效率,全1面提高企业精细化管理水平以及市场竞争力。

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?  仪器管理

帮助实验室建立仪器设备基本档案,对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。可管理仪器维护和校准的周期性计划,到期自动提醒。

维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。

退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。

风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除,但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

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无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。

至于有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。

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