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百思力认证技术(北京)有限公司

主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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百思力认证技术(北京)有限公司
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经营模式: 商业服务
所在地区: 北京 通州区
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公司官网: www.bslirz.com
公司地址: 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
低温保存箱3Q认证咨询中心 冷藏冷冻箱3Q认证中心 百思力
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低温保存箱3Q认证咨询中心 冷藏冷冻箱3Q认证中心 百思力

产品编号:10676207                    更新时间:2021-02-27
价格: ¥2500.00元 / 件 起订量: >1 库存: 999

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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  • 产品详情
  • 付款方式 : 面议
  • 认证类型 : 服务认证
  • OQ : 控制面板、报警、空载温度分布48小时
  • 厂家 : 百思力认证技术(北京)有限公司
  • 报价方式 : 按实际订单报价为准
  • PQ : 满载温度分布48小时、开关门测试、断电测试
  • IQ : 技术文件、公用工程连接、校准查证等

3Q认证费用多少?3Q验证如何收费?

针对药厂3Q认证,大体可以分为制药设备3Q认证(3Q验证)、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别;旦霆科技作为***的3Q验证公司及3Q认证机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3Q认证费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。

PQ验证

PQ的确认主要是以空机运转或负载模拟药品,来确认仪器的整体性能是否正常,为什么要有这一个程序呢?因为即使仪器的个别操作功能均已确认无误,但是当仪器正式用来进行实验时,往往可能出现实验结果与预期状况有若干差异,并不能完全保证整体实验的结果将正确无误,其主要的原因在于:实验结果的呈现,除了仪器表现的因素之外,使用者对于样品的制备、实验手法的良窳,以及实验的方法可行与否等,都足以累积不同的程度的偏差,造成实验结果的失败,因此PQ在确认前,必须先执行IQ及OQ的确认(控制变因),而且为保证操作人员对实验流程及仪器操作的可靠性,PQ必须由使用者独立来完成,并且当新实验方法及新的操作者产生时,均必须再作一次PQ的确认。

仪器验证的可靠性指标验证开展时机

可靠性指标考核通常在正样机定型前完成,由于可靠性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长,因此,往往要求在这些(必要的)检测试验后再开展可靠性指标验证。开展可靠性指标验证前,产品之前的故障原则上应该完成了故障归零,样机和备件的技术状态应基本固化且一致。

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