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百思力认证技术(北京)有限公司

主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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百思力认证技术(北京)有限公司
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所在地区: 北京 通州区
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公司官网: www.bslirz.com
公司地址: 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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3Q认证中心 百思力 3Q认证公司

产品编号:10674528                    更新时间:2021-02-27
价格: ¥3500.00元 / 件 起订量: >1 库存: 999

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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业务热线: 13691005244 ( 朱经理 女士)     
  • 产品详情
  • 认证类型 : 服务认证
  • 报价方式 : 按实际订单报价为准
  • IQ : PID、电气、技术文件、校准查证、公用工程、软件、材质等
  • OQ : 报警、断电、空载热分布测试3次
  • PQ : 1个温度程序(满载热穿透3次、生物挑战测试3次
  • 付款方式 : 面议
  • 加工定制 : 否
  • 厂家 : 百思力认证技术(北京)有限公司

PQ(性能确认)

对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。

IQ验证

首先我们要了解IQ主要的内容包括:仪器的各种相关文件及其安装环境的确认;***在确立仪器的身份,并且于限制的条件下,给予适当的安装,仪器才能够被操作使用,而这些确认的动作,都应由供应商与使用者共同来参与,后在仪器安装完毕时,负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试,经与原设计规格比对后吻合,并开具测试报告,以作为IQ的后一份文件,并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分,原则上不必再进行IQ的验证。

3Q验证应用

根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:

对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做 。

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