企业等级: | 超级会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 北京 通州区 |
联系卖家: | 朱经理 女士 |
手机号码: | 13691005244 |
公司官网: | www.bslirz.com |
公司地址: | 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 |
发布时间:2022-02-17 04:37:00 作者:百思力
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是OQ报告之前,应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。
维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。
退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。
随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构目前大多数厂商基本是按照gamp5来进行计算机化系统验证,从urs开始有一个验证的V模型。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少。
PQ(性能确认)
对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构本产品可以有效的解决传统实验室在信息管理方面遇到的问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。
验证与确认
确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路EMS快递拥有***的航空和陆路运输网络。比如IQ/OQ/PQ,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。
百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家高新技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司
本产品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询!
免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,天助网对此不承担任何责任。天助网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与天助网联系,如查证属实,天助网会对该企业商铺做注销处理,但天助网不对您因此造成的损失承担责任!
联系:tousu@tz1288.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!
百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 传真:010-60596755 联系人:朱经理 13691005244
地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
Copyright © 2025 版权所有: 天助网 增值电信业务经营许可证:粤B2-20191121
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。天助网对此不承担任何保证责任。
您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...