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LIMS系统验证机构免费咨询 百思力

发布时间:2021-09-21 00:07:00        作者:百思力







lims的目的

1、改进质量管理手段1.1 提高分析数据的综合利用率1.2 提高分析数据的时效性1.3 挖掘分析数据的潜在价值2、规范实验室内部管理在实验室内部,根据实验室业务及质量管理流程,实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集,审核、处理、统计、查询,直至报表自动生成,后将有用的信息传递给桌面用户。LIMS系统应用领域分类根据实验室的业务特点不同,可将LIMS系统分为以下几类:1、生产过程质量检测类LIMS:石油、石化、化工、制药等使用的LIMS系统,为生产服务。将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来,整体内部管理体系遵循ISO9000及实验室评审***ISO/IEC 17025,全1面提升实验室的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为企业实验室进行标准化认证创造条件。3、实现质量数据大范围共享LIMS系统的主要管理对象是实验室,它既是实验室的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问.只要有相应的访问权限,LIMS终端用户可以选择浏览数据。通过样品链,在同一个界面中完成对分析数据的浏览。4、强化质量监测手段


lims系统简介一

业务流程库

业务流程库是不同检品审批实验环节的业务集中处理***库。功能包括:1 、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签。将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来,整体内部管理体系遵循ISO9000及实验室评审***ISO/IEC17025,全1面提升实验室的分析水平和规范化管理。检品信息可以通过以下几种方法进行录入:· 手工录入检品信息· 激光扫描录入检品信息· 模板录入检品信息2 、与检品相关的科1室主任签收并为相应的检验人员分配检验任务。3 、检验人员在实验过程中的检验原始数据的登记,根据各种不同的检验项目所涉及的仪器的使用记录、操作过程仪器的状态、实验室的温度湿度记录、检验员的信息等,以及实验结果的登记。4 、复核人员对检验结果的审核。5 、主任对检验结果的修改意见及所改痕迹保留、终止审批申请、打印底稿、检查结果。6 、技术室对检验结果的再次审核,中止审批申请。7 、所长对检验结果的审批、并可以看到天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的控制。在此库中根据不同用户操作的权限出现对应的功能按钮,操作用户只能看到他所在权限级别的文档。

检品留样库

检品留样库是在登记检品信息时所做的检品留样信息库。

功能包括:

1 、留样库的信息按不同标准的查看

2 、使用留样库的申请流程

3 、调用留样库的申请历史记录

4 、留样库的销毁期限、转待销毁日期

5 、历史留样库

6、留样处置

报告书库

所长审批结束后的检品报告存于此库中,由具有角色为“打印员”的操作人员进行报告书和报告书底稿的打印。其它市所的 4.6 片的数据同步。


实施LIMS的程序


LIMS在实施之初,必须做好大量的基础准备工作。也就是要用LIMS的管理思想去收集原有信息。而我们的企业恰恰在这一点上认识不足,在信息的初始化阶段就难以进行下去(很多企业的LIMS在此阶段夭折)。

这说明实施LIMS的程序不对。我们认为,好的LIMS实施方案,应该从软环境入手,即从企业的各级人员的思想转变开始,然后按照LIMS的管理思想进行企业的制度建设,后再依照LIMS规则进行信息的初始化工作。

只有在这些基础性工作完成以后,才能进入到LIMS的实质建设中来,否则,任何急功近利的行为,都将导致LIMS的失败。



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