洁净工作台3Q验证咨询中心***「百思力」

3Q验证

3Q验证 俗称3Q认证：3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认；OQ和PQ认证的目的OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。行业外人士习惯叫3Q认证，旦霆科技作为***的3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3Q验证服务，如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。

3Q认证费用多少？3Q验证如何收费？

针对药厂3Q认证，大体可以分为制药设备3Q认证（3Q验证）、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别；每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。旦霆科技作为***的3Q验证公司及3Q认证机构在为客户提供验证服务时，会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价，不同的3Q认证费用可从3千元-几万元不等，具体报价可联系百思力销售顾问。

PQ验证

PQ的确认主要是以空机运转或负载模拟药品，来确认仪器的整体性能是否正常，为什么要有这一个程序呢？无论是世界发达国家还是我国，在军1工装备可靠性方面吃过不少这样的苦头。因为即使仪器的个别操作功能均已确认无误，但是当仪器正式用来进行实验时，往往可能出现实验结果与预期状况有若干差异，并不能完全保证整体实验的结果将正确无误，其主要的原因在于：实验结果的呈现，除了仪器表现的因素之外，使用者对于样品的制备、实验手法的良窳，以及实验的方法可行与否等，都足以累积不同的程度的偏差，造成实验结果的失败，因此PQ在确认前，必须先执行IQ及OQ的确认（控制变因），而且为保证操作人员对实验流程及仪器操作的可靠性，PQ必须由使用者独立来完成，并且当新实验方法及新的操作者产生时，均必须再作一次PQ的确认。